CVAIWriter

    ผู้เชี่ยวชาญกิจการกำกับดูแล ตัวอย่าง CV

    เลือกสไตล์

    อะไรทำให้ CV ที่แข็งแกร่งของ ผู้เชี่ยวชาญกิจการกำกับดูแล

    • ระบุอุตสาหกรรม: ยา, อุปกรณ์การแพทย์, อาหาร, เครื่องสำอาง, สารเคมี, ผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์
    • ระบุหน่วยงานกำกับดูแล: TGA, FDA, EMA, Health Canada, PMDA, ANVISA
    • ระบุผลลัพธ์การยื่นคำขอเชิงปริมาณ: จำนวนการอนุมัติที่ได้รับ, ระยะเวลาที่บรรลุ, โฟลเดอร์คำขอ (dossiers) ที่จัดทำ
    • รวมประสบการณ์ในการจัดทำ CTD/eCTD, การจัดการการเปลี่ยนแปลง (variation management), และการเฝ้าระวังหลังการตลาด
    • เน้นความเป็นไปตามข้อกำหนดการติดฉลาก, แฟ้มการจัดการความเสี่ยง (ISO 14971), และข้อกำหนด UDI

    ทักษะสำคัญที่นายจ้างมองหา

    การยื่นคำขอด้านกฎระเบียบ

    CTD/eCTD, ยื่นคำขอ ARTG, FDA 510(k)/PMA, EMA MAA, การจัดการการเปลี่ยนแปลง

    ความรู้เกี่ยวกับหน่วยงานกำกับดูแล

    TGA, FDA, EMA, PMDA, Health Canada — เส้นทางการขึ้นทะเบียน, การตีความแนวทาง

    หลังการตลาด

    PMS, vigilance reporting, FSCA, การจัดการ CAPA, การปรับปรุงฉลาก, การต่ออายุ

    ระบบคุณภาพ

    ISO 13485, 21 CFR Part 11, GMP/GCP, แฟ้มออกแบบ (design dossiers), ข้อมูลข่าวกรองด้านกฎระเบียบ

    วิธีปรับแต่ง CV ของคุณ

    ขั้นตอนที่ 1 โหลดเอกสาร

    โหลด CV เก่าของฉัน
    รายละเอียดงาน

    ขั้นตอนที่ 2 ตัวเลือกและสร้าง

    ตัวเลือก
    สร้าง CV

    ขั้นตอนที่ 3 แปลง แก้ไข สมัคร

    สร้าง CV ที่ปรับแต่งของ ผู้เชี่ยวชาญกิจการกำกับดูแล ตอนนี้

    ไม่ต้องสมัครสมาชิกสำหรับ CV แรก